Novartis Dapat Izin AS Untuk Menguji Hydroxychloroquine Melawan Covid-19

Hermansyah
Novartis Dapat Izin AS Untuk Menguji Hydroxychloroquine Melawan Covid-19
Ilustrasi obat Hydroxychloroquine 

Jakarta, HanTer - Pembuat obat Swiss Novartis mendapat izin dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS untuk menguji hydroxychloroquine, obat malaria yang banyak digunakan negara-negara untuk melawan penyakit Covid-19 yang berasal dari coronavirus baru.

Hydroxychloroquine kini diresepkan oleh dokter di seluruh Amerika Serikat dan diyakini sebagai pengobatan yang paling efektif terhadap Covid-19, tetapi beberapa ahli medis mengatakan lebih banyak data diperlukan untuk membuktikan itu bekerja.

Uji coba klinis fase 3 yang direncanakan Novartis akan mencakup sekitar 440 pasien yang dirawat di rumah sakit di lebih dari selusin rumah sakit di Amerika Serikat. Pendaftaran akan dimulai dalam beberapa minggu ke depan dan pembuat obat berjanji untuk melaporkan hasilnya sesegera mungkin.

"Kami menyadari pentingnya menjawab pertanyaan ilmiah apakah hydroxychloroquine akan bermanfaat bagi pasien dengan penyakit Covid-19," kata John Tsai, kepala Pengembangan Obat Global dan Kepala Petugas Medis di Novartis, dalam sebuah pernyataan.

Perusahaan itu mengatakan jika para penelitinya memampatkan pekerjaan berbulan-bulan menjadi beberapa minggu untuk merancang uji klinis besar agar dapat dengan cepat menanggapi kebutuhan perawatan COVID-19. 

Satu kelompok pasien akan mendapatkan hydroxychloroquine, yang kedua akan menerima obat dalam kombinasi dengan antibiotik azithromycin, dan yang ketiga akan mendapatkan plasebo. Uji coba akan dilakukan secara acak dan double-blind.

Dosis hydroxychloroquine akan diberikan oleh Sandoz, sebuah divisi dari Novartis. Perusahaan mengatakan bulan lalu berkomitmen untuk menyumbangkan hingga 130 juta dosis hydroxychloroquine untuk mendukung upaya di seluruh dunia terhadap penyakit Covid-19. Itu termasuk tumpukan 50 juta 200 dosis mikrogram yang dimiliki perusahaan.

Dalam pembaruan Senin (20/4/2020), perusahaan itu mengatakan mendonasikan 30 juta tablet ke Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS dan mengirimkan pengiriman ke negara lain berdasarkan permintaan dari pemerintah.

“Kami mendonasikan tablet hidroksi klorokuin untuk pasien Covid-19 termasuk untuk digunakan dalam uji klinis ini dan lainnya dengan harapan bahwa para peneliti dan petugas kesehatan dapat dengan cepat dan ilmiah menentukan apakah hydroxychloroquine dapat membantu pasien di seluruh dunia memerangi penyakit ini,” kata Richard Saynor, CEO dari Sandoz.

"Kami akan terus memenuhi pesanan untuk pelanggan yang ada untuk memastikan obat tetap tersedia untuk pasien AS yang bergantung pada itu untuk penggunaan lain yang ditunjukkan," tambahnya.

Selain pengobatan malaria, obat ini digunakan untuk mengobati lupus dan rheumatoid arthritis.

Berbagai uji coba yang mempelajari keamanan dan kemanjuran hidroksi kloroquin sudah berlangsung di Amerika Serikat, termasuk uji coba 1.500 pasien yang dijalankan oleh para peneliti Universitas Minnesota dan uji coba yang dipimpin oleh para ilmuwan National Institutes of Health. Hermansyah